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「k8官方网站下载」举报风波继续 华大基因再发声称不存在非法行医行为

2020-01-08 14:28:19   【浏览】224

摘要: “举报”风波继续 华大基因再发声明称“不存在非法行医行为”与华大基因“恩怨”未了的王德明再度发难,称华大基因“非法行医”。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题,并且对此进行“澄清及声明”。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求,不存在非法行医行为。华大基因则在公告中表示,目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中,并已刑事报案。

「k8官方网站下载」举报风波继续 华大基因再发声称不存在非法行医行为

k8官方网站下载,“举报”风波继续 华大基因再发声明称“不存在非法行医行为”

与华大基因“恩怨”未了的王德明再度发难,称华大基因“非法行医”。

华大基因的风波还在继续。

华大基因9月24日晚再次发布《关于对网络传闻的说明公告》,称注意到微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题,并且对此进行“澄清及声明”。

虽然华大基因并未在公告中指明指明这位“微博某个人用户”的具体身份,不过从内容上看,其所指即是此前发文实名举报华大基因的南京昌健誉嘉健康管理有限公司的负责人王德明。

9月23日王德明在其微博账号“独孤九剑王德明”上再次发文指责华大基因“非法行医”,不过华大基因究竟是在哪一具体环节上存在违规行为从而涉嫌非法行医王德明并未具体透露,而是称“仅江苏省2017半年度我已提交3255条绝对准确和详细的受害人名单卫计委已开始查了,全国范围模式完全相同!根据国家卫计委45号文件明确规定,此为非法行医犯罪”。

根据界面新闻记者搜索,其所指卫计委45号文件应为原国家卫计委在2016年下发的《国卫办妇幼发〔2016〕45号—国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》,该通知称在总结前期产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作经验的基础上,国家卫计委办公厅组织制定了《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》。

根据上述规范对开展相关业务机构的要求,开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的医疗机构应当获得产前诊断技术类《母婴保健技术服务执业许可证》,而开展采血服务的产前筛查机构须与产前诊断机构建立合作关系,并向省级卫生计生行政部门备案。此外,开展孕妇外周血胎儿游离DNA实验室检测的医疗机构应当具备临床基因扩增检验实验室资质,严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等相关规定,相应检验项目应当接受国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价。

对此,华大基因公告称,开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检测所用设备、试剂和数据分析软件均经过食品药品监督管理部门批准注册,从事检测的实验室人员均获得临床基因扩增检验技术培训合格证书。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求,不存在非法行医行为。

不过,对于王德明在微博中所提到的其他质疑,华大基因并未在公告中进行具体回应。

王德明称,华大基因检测阳性率为1/164,而国家卫计委统计之权威数据唐氏综合症阳性率1/800~1/1000,华大基因检测阳性率约超出正常值5倍以上(唐氏综合症阳性一般要进行产前诊断,包括抽绒毛, 抽羊水 检查。);华大基因使用非法劣质三无医疗器材DNA采血卡,采购量极大,据信源为300万片,一部分已使用,大部分还投放在合作医院暂未使用。

对于上述数据真伪及其差异合理性与采血卡是否“三无”,记者按华大基因要求向其公开邮箱发去采访提纲,但截至发稿并未收到回复。

华大基因2018年半年报中表示,2014年12月起,华大基因下属的深圳临检、武汉医检、天津医检陆续获得了首批遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序技术临床应用试点单位资质。截至报告期末,子公司北京医检等12家单位获得临床基因扩增检验实验室设置批复,深圳临检等14家单位拥有 医疗机构执业许可证书,香港实验室拥有CLIA证书。华大基因BGISEQ-500基因测序仪器及无创产前基因测序业务的配套试剂、软件获得了CFDA医疗器械注册和欧盟CE认证。

按照华大基因的官方说法,截止2018年6月30日,其生育产品临床检测累积服务近600万人次,已完成近350万例无创产前基因检测;超过179万名新生儿和成人接受了遗传性耳聋基因筛查的检测服务,发现数千名先天性耳聋及迟发性耳聋受累者,为这些聋儿和迟发性耳聋受累者提供了早发现早治疗的机会;发现约9万人携带常见耳聋基因突变,为精准防聋控聋提供解决方案,有效控制耳聋的发生发展。

王德明与华大基因的“恩怨”已经持续了数月之久。

5月29日,深圳华大生命科学研究院在《江南时报》上发表了一封《关于昌健誉嘉冒充“国家基因库细胞中心江苏运营中心”的声明》,此后王德明发文举报称华大基因存在“圈地”等行为一时引发公众关注,此后一篇《华大癌变》的文章更是把华大基因推上了风口浪尖。

而在9月14日,沉寂一段时间的王德明又发布《遗书:9月22日王德明将在国家基因库总部跳楼自杀!写给这个世界的最后赠言》,称自己将在9月22日国家基因库开业两周年之际在国家基因库自杀。但在9月21日王德明发微博表示“保证不会干傻事了”,“与朱岩梅(华大集团执行副总裁)昨天见面了可惜不是很愉快”、“回归法律,相信正义,30天后法院见”。

华大基因则在公告中表示,目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中,并已刑事报案。

责任编辑:刘万里 SF014

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